El Col·legi Oficial de Metges de les Illes Balears (COMIB) acogió el pasado 8 de noviembre la III Jornada del CEI-IB (comitè d’ètica de la investigació de les Illes Balears), sobre Nuevos retos en investigación y las muestras biológicas humanas, en la que participaron un centenar de profesionales. La jornada fue presentada por la doctora Manuela García, presidenta del COMIB; Francisco Campoamor, presidente del CEI-IB; y Asunción Sánchez, directora general de investigación en salud, formación y acreditación.
El objetivo de la jornada era dar a conocer los cambios que tienen lugar tras la implantación de la nueva ley de protección de datos (ley orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales), cómo afecta esta nueva normativa al uso de datos clínicos y de muestras biológicas, y los conflictos éticos que conlleva. La jornada se dividió en dos grandes bloques temáticos: el primero giró en torno a la legislación vigente, y el segundo, sobre los efectos prácticos y aplicación de la misma.
La Dra. Manuela García Romero inauguró la jornada del CEI-IB
La primera ponencia, titulada “Nueva regulación sobre el uso de datos clínicos con fines de investigación” fue presentada por Pilar Nicolás, investigadora doctora permanente del grupo de investigación cátedra de derecho y genoma humano (Universidad del País Vasco). En ella, la doctora Nicolás expuso los cambios que han tenido lugar desde la aplicación del reglamento europeo 2016/679 y la ley orgánica 3/2018 sobre la protección de datos personales. Destaca la importancia de que estas normativas sean una garantía y expone las diferentes aplicaciones de la regulación en España.
A continuación, Roberto Bilbao, director del biobanco vasco, presentó “Proyecto MIDAS: una experiencia de explotación de los datos en salud para investigación”. Bilbao expuso a los asistentes cómo se realizó el tratamiento de los datos para este proyecto de investigación europeo, el reto que supuso desde el punto de vista del análisis de los datos y la función del biobanco como honest broker.
Por su parte, Míriam Méndez, abogada y delegada de datos del hospital Clínic de Barcelona, realizó una presentación acerca de los “Retos y soluciones adoptaos en casos con muestras, como delegado de protección de datos y vocal del CEI”. La abogada expuso cómo proceder legalmente ante las diversas situaciones que se pueden dar en un centro sanitario y los protocolos de actuación que pueden utilizarse.
Para finalizar la primera parte de esta jornada, Miquel Fiol, director científico de IdISBa y vocal del CEI-IB, moderó una mesa redonda sobre las “Ventajas y los desafíos en investigación con la nueva normativa de protección de datos”, en la que participaron los ponentes de las tres primeras comunicaciones.
La segunda parte de la jornada se inició con la intervención de Cristina Villena, coordinadora de la plataforma red nacional de biobancos (ISCIII), coordinadora de la plataforma biobanco pulmonar (CIBERES) y vocal del CEI-IB, que realizó la exposición “Irreproductibilidad de los resultados de la investigación”. Teresa Escámez, coordinadora científica BIOBANC-MUR (Instituto murciano de investigación biosanitaria Virgen de la Arrixaca) presentó “Biobancos y muestras neurológicas: otro modelo y sus retos”. La última ponencia, a cargo de Raquel Bermudo, facultativa del banco de tejido musculoesquelético de la Generalitat de Catalunya, presentó el “Uso de las muestras excedentes de diagnóstico para la investigación biomédica”.
Para concluir, Francisco Campoamor, farmacólogo clínico del hospital universitario Son Espases y presidente del CEI-IB, moderó la mesa redonda “Implicación de las muestras biológicas en investigación”, en la que los tres ponentes de la segunda parte de la jornada expusieron sus argumentos.
